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EMC整改评估EMC器件方案

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  • 医疗器械YY0505-2012标准解析

    医疗器械YY0505-2012标准解析

    YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》标准解读

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  • 医疗器械电磁兼容EMC辐射

    医疗器械电磁兼容EMC辐射

    提供专业的医疗电子设备电磁兼容EMC检测与全套的EMC整改方案

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5g无线内窥镜辐射整改案例

摘要 随着国内医疗器械产品强制执行YY0505-2012,目前所有的医疗器械产品必须满足安全的条件下,还需要满足EMC要求,既要医疗器械产品满足EMI的辐射发射、传导发射、谐波等对外发射...

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利用扩频技术辐射整改实际案例

摘要 某一客户在广东省医疗器械质量监督检验所做医疗器械认证,需要满足YY0505 2012的测试标准要求。而测试RE辐射测试时超标不满足标准要求。从而需对实际超标的CLK信号进行EMI整改...

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某一医用电动牙科椅辐射整改案例分析

摘要 随着最近国家医疗器械电磁兼容强制标准YY0505-2012的发布,现在实验室越来越多的医疗器械公司陆续加入认证测试行列。国际上早已对医疗器械仪器有强制认证标准,但一些为了省成本追...

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我们的整改能力

我们有丰富的整改经验

曾受医疗企业委托,帮忙前往广东医疗所取回测试不过的样品,除了在现场看到因电磁兼容测试不过堆积如山的样品、客户整改后重新送检排队测试样品外,还看到企业工程在现场苦苦摸索整改的场景。与工作人员沟通后得知,由于现在案件量增大,为了不让此原因而影响整个注册的完成率,医疗所只提供一次电磁兼容重测的机会,而此机会也只能排期加班进行,如果重测不合格,则案件退回,所有流程与费用重头再来。

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EMC空间辐射RE整改能力
99%
EMC静电ESD整改能力
99%
EMC传导CS整改能力
99%
EMC快速脉冲群整改能力
99%

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YY 0505-2012医疗器械EMC测试项目

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空间辐射Radiated

空间辐射Radiated

空间辐射是由于电路中存在回路,刚好又有向外发射的天线,导致对外辐射

传导骚扰Conduction

传导骚扰Conduction

传导干扰是用来衡量电子产品在运行过程中对整个电网发送电子干扰信号大小的一个概念。

谐波电流Harmonic

谐波电流Harmonic

谐波电流就是将非正弦周期性电流函数按傅立叶级数展开时,其频率为原周期电流频率整数倍的各正弦分量的统称。

电压闪烁Filcker

电压闪烁Filcker

电压波动是指电网电压方均根值(有效值)一系列的变动或连续的改变,闪变是指灯光照度不稳定造成的视感。

电源快速脉冲群EFT

电源快速脉冲群EFT/B

由电感性负载在断开时,由于开关触点间隙的绝缘击穿或触点弹跳等原因,在断开处产生的暂态骚扰。

电源浪涌Surge

电源浪涌Surge

瞬间出现超出稳定值的峰值,它包括浪涌电压和浪涌电流。

工频磁场

工频磁场/磁场抗扰M/S

工频电磁场(EMF)是一些围绕在任何一种电器设备周围的人们肉眼所不能看见的“力”线。

交流电压跌落

交流电压跌落Voltage DIPS

电压瞬时跌落是指供电电压有效值快速下降到额定值的(90%~10%)持续时间为(10 ms~1 min)。

辐射抗干扰

辐射抗干扰R/S

射频电磁场辐射抗扰度试验是对电气、电子设备进行测试,看射频电磁场辐射时的产品的性能怎样。

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行业资讯,法律法规,企业新闻

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美国FDA医疗器法规与要求

美国FDA医疗器法规与要求

美国食品药品管理局(FDA)负责对药品、食品、化妆品、医疗器械、兽药等产品进行全面监督管理。FDA负责医疗器械的部门是CDRH(Center for Devices and Radiological Health)。 美国FDA对医疗器械...

04月11
第79届中国国际医疗器械博览会CMEF

第79届中国国际医疗器械博览会CMEF

2018年第79届中国国际医疗器械(春季)博览会CMEF将于4月11日-04月14日在上海国家会展中心举行。 ...

04月11
ISO13485医疗器械管理体系认证

ISO13485医疗器械管理体系认证

您的医疗器械是艺术品级的,要应对竞争,追求更快,更强,更好。因此您的管理体系认证的定位也要与其相配套。...

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