ISO13485医疗器械管理体系认证

2018-04-11 14:36

您的医疗器械是艺术品级的,要应对竞争,追求更快,更强,更好。因此您的管理体系认证的定位也要与其相配套。

大多数的国家要求在本国出售的所有医疗产品都需入市之前通过第三方审核和ISO13485管理体系认证。但是即使有ISO13485证书在手,您能够确信您的体系足以满足快速发展的医疗行业要求和不断变化吗?
 

  • ISO13485:2003质量管理体系认证,包括应对加拿大市场的CMDCAS认证。
  • ISO149712007风险管理体系审核
  • MDD欧盟医疗器械指令合格评定服务/CE认证
  • 美国FDA注册
  • DAMAS牙科用品管理体系